2025年度！！長沙市各區縣生物醫藥公共技術服務申報時間對象和認定條件要求如下，芙蓉區、天心區、岳麓區、開福區、雨花區、望城區及瀏陽市、寧鄉市、長沙縣以及湘江新區需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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一、長沙市各區縣生物醫藥公共技術服務申報時間

2025年1月16日至2月21日。

二、長沙市各區縣生物醫藥公共技術服務申報對象

長沙市轄區內《藥品生產許可證》、《醫療器械生產許可證》持有企業。

三、長沙市各區縣生物醫藥公共技術服務申報內容

(一)生物分析平臺(具體服務項目詳見附件1)

1.藥品通用檢測方法；

2.藥學研究，包括分析方法開發、分析方法驗證、體外生物等效性研究、質量標準建立等。

(二)醫療器械檢驗檢測平臺(具體服務項目詳見附件2)

1.無源類醫療器械通用參數檢測；

2.潔凈監測，主要包含新潔凈廠房驗收、年度潔凈生產廠房綜合性能驗證/確認等。

(三)專業技術人員能力提升培訓

平臺將根據行業發展和企業自身需要，組織開展藥品生產質量能力提升、體外診斷試劑質量控制、生物醫藥企業質量過程控制以及QC人員實際操作等方面的培訓。

四、長沙市各區縣生物醫藥公共技術服務申報時間及工作要求

1.請各相關企業對照服務能力清單，結合自身生產實際，認真填報服務需求(附件3、附件4),并準備好相應印證材料(企業生產許可證、項目負責人身份證復印件及法人委托書原件),于2月21日前將申報表及有關材料(紙質檔和電子檔)提交至我局藥品安全協調和生產服務處(生物分析平臺)和醫療器械監管處(醫療器械檢驗檢測平臺)。

2.2024年已申報技術服務企業，可只填報服務需求(附件3、附件4),無需提供印證資料。如企業聯系地址、法定代表人和項目負責人發生變更的需提供變更后的相關信息。

3.專業技術人員培訓為能力提升培訓，報名參訓人員原則上需具備相關專業基礎和實踐經驗。

4.根據企業申報情況，為提高技術服務效能，我局將結合項目資金、服務能力和產業發展實際進行綜合評定，具體服務項目經綜合評定后將及時反饋給申報單位。

5.技術服務工作只對企業自行送檢樣品檢測項目進行客觀描述，不作為執法依據。

以上就是小編將為大家具體講解的內容，希望會對大家有個幫助！

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